Descripción de productos
¿Qué es la capecitabina?
Polvo de capecitabinaes un profármaco que se convierte progresivamente en el metabolito activo 5-fluorouracilo (5-FU) en el cuerpo por la acción de múltiples enzimas para ejercer su efecto.API de capecitabinaes una sustancia sólida que existe como un polvo cristalino blanco o casi blanco. Su nombre químico es 5'-desoxi-5-fluoro-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidina. Es un análogo de pirimidina, lo que significa que es estructuralmente similar a la pirimidina. Su fórmula molecular es C15H22FN3O6 y su peso molecular es 359,35 g/mol. El número CAS de capecitabina es154361-50-9. Es ligeramente soluble en agua y fácilmente soluble en alcohol (etanol).
La historia del desarrollo de la capecitabina es la siguiente:
Principios de la década de 1980: se sintetizó por primera vez y se sometió a una evaluación farmacológica inicial en una investigación realizada por la empresa farmacéutica Roche.
1997: Se iniciaron los ensayos clínicos. Durante estos ensayos, los investigadores encontraron que exhibió una eficacia comparable a la administración intravenosa de 5-fluorouracilo (5-FU), pero con una mayor tolerabilidad y una vía de administración más conveniente.
1998: La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó su comercialización.
Más investigación y mejoras: con el tiempo, la investigación ha continuado con el objetivo de optimizar la dosis, los regímenes de tratamiento y las estrategias de terapia combinada para mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios.
En resumen, con más investigación y práctica clínica, podemos esperar mejoras continuas y una comprensión más profunda de él y sus aplicaciones.
Información básica:
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Nombre del producto |
capecitabina |
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Nombre químico |
5'-desoxi-5-fluoro-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidina |
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CAS |
154361-50-9 |
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FM |
C15H22FN3O6 |
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megavatios |
359.35 |
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EINECS |
604-948-1 |
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MDL No. |
MFCD00930626 |
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Pureza |
99 por ciento |
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Estabilidad |
Estable |
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Solicitud |
Grado de medicina y grado de investigación. |
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Embalaje |
Según su petición |
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Almacenamiento |
Temperatura ambiente. |
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Fórmula estructural |
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Calidad estandar:
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Elementos de prueba |
Especificaciones |
Resultado |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a blanquecino. |
Polvo cristalino blanquecino |
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Solubilidad |
libre soluble en metanol; soluble en acetonitrilo y en alcohol. Escasamente soluble en agua. |
conforme |
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Identificación |
Absorción infrarroja |
conforme |
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El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de ensayo corresponde al del cromatograma del estándar de referencia. |
conforme |
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Determinación de agua |
Menor o igual a 0.3 por ciento |
0.02 por ciento |
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Rotación óptica |
más 96.0 grado ~ más 100,0 grado |
más 97,5 grados |
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Residuos en ignición |
Menor o igual a 0.1 por ciento |
0.01 por ciento |
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Metales pesados |
Menor o igual a 20ppm |
conforme |
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Sustancias relacionadas |
Compuesto relacionado A de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Compuesto relacionado B de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento |
0.03 por ciento |
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2,3-Di-O-acetil-5′-desoxi-5-fluorocitidina Inferior o igual a 0,10 por ciento |
0.02 por ciento |
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5-Desoxi-5-fluoro-N4-(2-metil-1-butiloxicarbonil)citidina más 5-Desoxi-5-fluoro-N4-(3-metil-1-butiloxicarbonil)citidina Menor o igual a 0.5 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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[{{0}}[5-Desoxi-3-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]- pentílico del ácido carbámico Menor o igual a 0,3 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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[{{0}}[5-Desoxi-2-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]-carbámico pentílico del ácido Menos que o igual a 0,2 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Compuesto relacionado C de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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[{{0}}[5-Desoxi-2-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]-carbámico pentílico del ácido Menos que o igual a 0.3 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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2,3-Di-O-acetil-5-desoxi-5-fluoro-N4-(pentiloxicarbonil)citidina Menos o igual que 0,1 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impureza individual no especificada Menor o igual a 0.1 por ciento |
0.03 por ciento |
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Total de impurezas Menor o igual al 1,5 por ciento |
0.10 por ciento |
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Ensayo |
98.0 por ciento ~102,0 por ciento sobre la base anhidra y sin disolventes |
99.9 por ciento |
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Conclusión: Todos los resultados se ajustan a la exigencia de la USP |
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Embalaje y almacenamiento: Conservar en recipientes herméticos. Conservar a temperatura ambiente controlada. |
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¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!
Estabilidad:
Polvo de capecitabinaLa estabilidad está influenciada por varios factores. Aquí está la información detallada de estabilidad:
Temperatura: Es relativamente estable a temperatura ambiente. En general, se recomienda almacenarlo dentro del rango de temperatura de 15 a 30 grados (59 a 86 grados F). Evite la exposición a temperaturas extremadamente altas o bajas.
Humedad: Es sensible a la humedad. Es importante mantenerlo en un ambiente seco para evitar la absorción de humedad y reacciones de hidrólisis. Se recomienda almacenarlo en un lugar con una humedad relativa no superior al 65 por ciento.
Luz: Es fotosensible, especialmente a la luz ultravioleta. Por lo tanto, debe almacenarse en recipientes resistentes a la luz, lejos de la luz solar directa.
Inestabilidad química: puede reaccionar con otros productos químicos y provocar degradación o inestabilidad. Por lo tanto, durante el almacenamiento y uso, se recomienda evitar el contacto con agentes oxidantes, sustancias ácidas e iones metálicos.
Además de estos factores, el empaque y sellado adecuados también son importantes para mantener su estabilidad. Guárdelo en recipientes bien cerrados para evitar la exposición al aire, la humedad o los contaminantes. En resumen, para garantizar su estabilidad, debe almacenarse en un ambiente seco, fresco y protegido de la luz, y alejado de la humedad, las altas temperaturas, la luz y las sustancias nocivas.
Almacenamiento:
Las condiciones de conservación de la capecitabina son las siguientes:
Temperatura: Almacénelo a temperatura ambiente, generalmente recomendado dentro del rango de 15 a 30 grados (59 a 86 grados F).
Empaque: Asegúrese de almacenarlo en un recipiente seco y bien cerrado. Los envases originales son la mejor opción ya que están diseñados específicamente para proteger la estabilidad del medicamento.
Protección lumínica: Es fotosensible y la exposición a la luz puede provocar su degradación. Por lo tanto, durante el almacenamiento, debe mantenerse en recipientes protegidos de la luz tanto como sea posible para minimizar el impacto de la exposición a la luz.
Humedad: Es sensible a la humedad y puede absorber fácilmente la humedad y sufrir reacciones de hidrólisis. Para evitar esto, se debe almacenar en un ambiente seco y asegurarse de que el contenedor esté bien cerrado.
Lugar de almacenamiento: Guárdelo en un lugar alejado de la humedad, fuentes de calor y productos químicos nocivos.
Tenga en cuenta que estas recomendaciones de almacenamiento son para referencia general. Las condiciones específicas de almacenamiento pueden variar según la marca, el fabricante o los requisitos específicos del medicamento.
Embalaje y envío
Embalaje:
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1 ~ 2 kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envío:
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Menor o igual a 50 kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire rápido y barato |
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Mayor o igual a 200 kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida. |
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Plazo de pago

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