Polvo de capecitabina

Polvo de capecitabina

CAS:154361-50-9
Paquete: 1 kg; 25 kg
origen: China
Capacidad de suministro: 10000 kg por mes
Muestra disponible: Sí
Vida útil: dos años
Pago: T/T, LC o DA
Certificaciones: ISO9001, ISO22000, APPCC, HALAL, KOSHER
Prueba de terceros: disponible
Audición de planta: disponible
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Introducción del producto
Descripción de productos

¿Qué es la capecitabina?

Polvo de capecitabinaes un profármaco que se convierte progresivamente en el metabolito activo 5-fluorouracilo (5-FU) en el cuerpo por la acción de múltiples enzimas para ejercer su efecto.API de capecitabinaes una sustancia sólida que existe como un polvo cristalino blanco o casi blanco. Su nombre químico es 5'-desoxi-5-fluoro-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidina. Es un análogo de pirimidina, lo que significa que es estructuralmente similar a la pirimidina. Su fórmula molecular es C15H22FN3O6 y su peso molecular es 359,35 g/mol. El número CAS de capecitabina es154361-50-9. Es ligeramente soluble en agua y fácilmente soluble en alcohol (etanol).

La historia del desarrollo de la capecitabina es la siguiente:

Principios de la década de 1980: se sintetizó por primera vez y se sometió a una evaluación farmacológica inicial en una investigación realizada por la empresa farmacéutica Roche.

1997: Se iniciaron los ensayos clínicos. Durante estos ensayos, los investigadores encontraron que exhibió una eficacia comparable a la administración intravenosa de 5-fluorouracilo (5-FU), pero con una mayor tolerabilidad y una vía de administración más conveniente.

1998: La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó su comercialización.

Más investigación y mejoras: con el tiempo, la investigación ha continuado con el objetivo de optimizar la dosis, los regímenes de tratamiento y las estrategias de terapia combinada para mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios.

En resumen, con más investigación y práctica clínica, podemos esperar mejoras continuas y una comprensión más profunda de él y sus aplicaciones.

 

Información básica:

Nombre del producto

capecitabina

Nombre químico

5'-desoxi-5-fluoro-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidina

CAS

154361-50-9

FM

C15H22FN3O6

megavatios

359.35

EINECS

604-948-1

MDL No.

MFCD00930626

Pureza

99 por ciento

Estabilidad

Estable

Solicitud

Grado de medicina y grado de investigación.

Embalaje

Según su petición

Almacenamiento

Temperatura ambiente.

Fórmula estructural

154361-50-9

 

Calidad estandar:

Elementos de prueba

Especificaciones

Resultado

Apariencia

Polvo cristalino de color blanco a blanquecino.

Polvo cristalino blanquecino

Solubilidad

libre soluble en metanol; soluble en acetonitrilo y en alcohol. Escasamente soluble en agua.

conforme

Identificación

Absorción infrarroja

conforme

 

El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de ensayo corresponde al del cromatograma del estándar de referencia.

conforme

Determinación de agua

Menor o igual a 0.3 por ciento

0.02 por ciento

Rotación óptica

más 96.0 grado ~ más 100,0 grado

más 97,5 grados

Residuos en ignición

Menor o igual a 0.1 por ciento

0.01 por ciento

Metales pesados

Menor o igual a 20ppm

conforme

Sustancias relacionadas

Compuesto relacionado A de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

Compuesto relacionado B de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento

0.03 por ciento

 

2,3-Di-O-acetil-5′-desoxi-5-fluorocitidina Inferior o igual a 0,10 por ciento

0.02 por ciento

 

5-Desoxi-5-fluoro-N4-(2-metil-1-butiloxicarbonil)citidina más 5-Desoxi-5-fluoro-N4-(3-metil-1-butiloxicarbonil)citidina

Menor o igual a 0.5 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

[{{0}}[5-Desoxi-3-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]- pentílico del ácido carbámico Menor o igual a 0,3 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

[{{0}}[5-Desoxi-2-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]-carbámico pentílico del ácido Menos que o igual a 0,2 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

Compuesto relacionado C de capecitabina Menos o igual a 0.3 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

[{{0}}[5-Desoxi-2-O-(5-desoxi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidropirimidina-4-il]-carbámico pentílico del ácido Menos que o igual a 0.3 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

2,3-Di-O-acetil-5-desoxi-5-fluoro-N4-(pentiloxicarbonil)citidina Menos o igual que 0,1 por ciento

DAKOTA DEL NORTE

 

Impureza individual no especificada Menor o igual a 0.1 por ciento

0.03 por ciento

 

Total de impurezas Menor o igual al 1,5 por ciento

0.10 por ciento

Ensayo

98.0 por ciento ~102,0 por ciento sobre la base anhidra y sin disolventes

99.9 por ciento

Conclusión: Todos los resultados se ajustan a la exigencia de la USP

Embalaje y almacenamiento:

Conservar en recipientes herméticos. Conservar a temperatura ambiente controlada.

¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!

 

Estabilidad:

Polvo de capecitabinaLa estabilidad está influenciada por varios factores. Aquí está la información detallada de estabilidad:

Temperatura: Es relativamente estable a temperatura ambiente. En general, se recomienda almacenarlo dentro del rango de temperatura de 15 a 30 grados (59 a 86 grados F). Evite la exposición a temperaturas extremadamente altas o bajas.

Humedad: Es sensible a la humedad. Es importante mantenerlo en un ambiente seco para evitar la absorción de humedad y reacciones de hidrólisis. Se recomienda almacenarlo en un lugar con una humedad relativa no superior al 65 por ciento.

Luz: Es fotosensible, especialmente a la luz ultravioleta. Por lo tanto, debe almacenarse en recipientes resistentes a la luz, lejos de la luz solar directa.

Inestabilidad química: puede reaccionar con otros productos químicos y provocar degradación o inestabilidad. Por lo tanto, durante el almacenamiento y uso, se recomienda evitar el contacto con agentes oxidantes, sustancias ácidas e iones metálicos.

Además de estos factores, el empaque y sellado adecuados también son importantes para mantener su estabilidad. Guárdelo en recipientes bien cerrados para evitar la exposición al aire, la humedad o los contaminantes. En resumen, para garantizar su estabilidad, debe almacenarse en un ambiente seco, fresco y protegido de la luz, y alejado de la humedad, las altas temperaturas, la luz y las sustancias nocivas.

 

Almacenamiento:

Las condiciones de conservación de la capecitabina son las siguientes:

Temperatura: Almacénelo a temperatura ambiente, generalmente recomendado dentro del rango de 15 a 30 grados (59 a 86 grados F).

Empaque: Asegúrese de almacenarlo en un recipiente seco y bien cerrado. Los envases originales son la mejor opción ya que están diseñados específicamente para proteger la estabilidad del medicamento.

Protección lumínica: Es fotosensible y la exposición a la luz puede provocar su degradación. Por lo tanto, durante el almacenamiento, debe mantenerse en recipientes protegidos de la luz tanto como sea posible para minimizar el impacto de la exposición a la luz.

Humedad: Es sensible a la humedad y puede absorber fácilmente la humedad y sufrir reacciones de hidrólisis. Para evitar esto, se debe almacenar en un ambiente seco y asegurarse de que el contenedor esté bien cerrado.

Lugar de almacenamiento: Guárdelo en un lugar alejado de la humedad, fuentes de calor y productos químicos nocivos.

Tenga en cuenta que estas recomendaciones de almacenamiento son para referencia general. Las condiciones específicas de almacenamiento pueden variar según la marca, el fabricante o los requisitos específicos del medicamento.

Embalaje y envío

Embalaje:

1 ~ 2 kg

product-777-223

2-10kg

product-741-217

10-25kg

product-729-236

 

Envío:

Menor o igual a 50 kg

Por expreso puerta a puerta

Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc.

Rápido y conveniente

product-179-102

50 kg ~ 200 kg

Por aire

rápido y barato

product-172-94

Mayor o igual a 200 kg

Por mar

Forma más barata

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O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida.

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En resumen, como unPolvo de capecitabina fábrica, proporcionaremos a los clientes alta calidadAPI de capecitabinay servicios profesionales.

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