Descripción de productos
¿Qué es el hidrato de entecavir?
Hidrato de entecavirEl nombre químico es (1S,4R)-2-Amino-1-[4-hidroxi-2-(hidroximetil) ciclopent-1-enil]-6-(4-propil-3-sulfonatopropoxi) quinazolina-4(3H)-ona hidrocloruro hidratado, la fórmula química es C12H15N5O3·H2O, el número CAS es209216-23-9. Es un fármaco antiviral de amplio espectro, perteneciente a los inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos. Se usa principalmente para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), pero también se puede usar para tratar enfermedades virales como la infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
El método de preparación de Entecavir monohidrato se divide principalmente en tres pasos:
En primer lugar, el isopentano se utiliza como disolvente para reaccionarAPI de hidrato de entecavircon hidróxido de sodio para obtener productos intermedios;
El intermedio se hizo reaccionar adicionalmente con carpofunato de isopropilo de terc-butoxicarbonilo en N, n-dimetilformamida (DMF) para formar un producto;
3. El producto se cristalizó, filtró y secó para obtener Entecavir monohidrato de alta pureza y calidad estable. El método de preparación puede mejorar el rendimiento y la pureza, es simple de operar y tiene buenas propiedades tecnológicas.
Está disponible en forma de tabletas o cápsulas. En uso clínico, el monohidrato de entecavir puede reducir los síntomas de la enfermedad hepática, mejorar la función hepática e inhibir la replicación viral y la infección.
Información básica:
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Apariencia |
Polvo blanco o blanquecino |
Punto de fusion |
>220 grados |
Fórmula estructural |
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NO CAS. |
209216-23-9 |
Punto de ebullición |
501,14 grados (estimación aproximada) |
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FM |
C12H15N5O3·H2O |
Densidad |
1.81 |
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megavatios |
295.3 |
índice de refracción |
D más 35.0 grado (c=0.38 en agua) |
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EINECS |
606-668-5 |
solubilidad Soluble |
DMSO (ligeramente), metanol (moderadamente), agua (ligeramente, calentada, sonicada)
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Ensayo |
min99 por ciento |
temperatura de almacenamiento. |
2-8 grado |
Calidad estandar:
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ELEMENTOS |
ESPECIFICACIONES |
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Apariencia |
Polvo blanco o blanquecino |
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Rotación óptica específica |
[a]25D , más 24.0 grados ~ más 28.0 grados |
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Identificación |
HPLC: el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba |
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debe corresponder a la de la solución de comparación. |
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Ceniza sulfatada |
Menor o igual a 0.10 por ciento |
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Sustancia relacionada ETA |
Menor o igual a 0.10 por ciento |
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Sustancia relacionada |
G Menor o igual a 0.10 por ciento |
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ET{{0}} Menor o igual a 0.10 por ciento |
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ET{{0}} Menor o igual a 0.10 por ciento |
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ET{{0}} Menor o igual a 0.10 por ciento |
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Impureza individual desconocida Menor o igual a 0.10 por ciento |
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Impurezas totales distintas de Sustancia relacionada ETA , ET{{0}} Menor o igual a 0,30 por ciento |
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Sustancia relacionada ETA - 4 |
Menor o igual a 0.30 por ciento |
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Disolventes residuales |
Metanol Menor o igual a 600 ppm |
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Diclorometano Menor o igual a 300 ppm |
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Acetato de etilo Menor o igual a 5000 ppm |
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Tetrahidrofurano Menor o igual a 720 ppm |
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Agua |
5,8 por ciento ~6,5 por ciento |
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Metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
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Ensayo |
98.0 por ciento ~102,0 por ciento (en base seca) |
Función y aplicación
Hidrato de entecavires una materia prima farmacéutica utilizada para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). su eficacia y aplicación:
- Acción antiviral: Es un análogo de nucleósido que puede inhibir la replicación y propagación del virus de la hepatitis B. Actúa suprimiendo la actividad de la transcriptasa inversa del virus, impidiendo la replicación del genoma viral, reduciendo así la carga viral e inhibiendo la replicación viral.
- Mejora la función hepática: el tratamiento con entecavir puede mejorar eficazmente los marcadores de la función hepática, como los marcadores serológicos del virus de la hepatitis B (HBsAg, HBeAg) y los niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST). Puede aliviar la inflamación del hígado y prevenir un mayor daño hepático.
- Controla la recurrencia del virus: puede suprimir la recurrencia del virus de la hepatitis B. El uso a largo plazo puede ayudar a mantener la supresión sostenida del ADN del virus de la hepatitis B, reduciendo la replicación viral y el riesgo de resistencia al virus de la hepatitis B.
- Reduce el riesgo de desarrollar cirrosis hepática y cáncer de hígado: El tratamiento con entecavir puede reducir el riesgo de progresión a cirrosis hepática y cáncer de hígado en personas infectadas con el virus de la hepatitis B. Al inhibir la replicación viral, puede ralentizar la progresión de la enfermedad hepática relacionada con el virus, lo que reduce la aparición de cirrosis hepática y cáncer de hígado.
- Ámbito de aplicación: Es adecuado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B en adultos. También se puede usar en ciertos casos especiales, como la infección por el virus de la hepatitis B pediátrica, las mujeres embarazadas con infección por el virus de la hepatitis B o en el caso de resistencia a los medicamentos del virus de la hepatitis B. Sin embargo, debe usarse bajo la supervisión de un médico.
En resumen, es un medicamento eficaz para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B, con los beneficios de la acción antiviral, la mejora de la función hepática, el control de la recurrencia del virus y la reducción del riesgo de desarrollar cirrosis hepática y cáncer de hígado. Sin embargo, su ámbito de aplicación específico debe determinarse en función de las condiciones individuales del paciente y el asesoramiento médico profesional. Consulte a un médico u otra institución de atención médica antes de usar.
Importante:
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Embalaje y envío
Embalaje:
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1 ~ 2 kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envío:
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Menor o igual a 50kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire rápido y barato |
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Mayor o igual a 200 kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida. |
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