Polvo de docetaxel

¿Qué es el docetaxel?

polvo de docetaxeles un derivado de clase taxoide del paclitaxel, que se extrae de la corteza del tejo. Es un polvo cristalino de color blanco a amarillo pálido insoluble en agua con una fórmula molecular de C43H53NO14 y una masa molecular relativa de 807,88 g/mol. Su nombre químico es (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxi-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoxicarbonil)amino]-2-hidroxi-3-fenilpropanoil}oxi)-1,7-dihidroxi-9-oxo-5,20- benzoato de epoxitax-11-en-2-ilo, y su número CAS es114977-28-5.

El proceso de producción deAPI de docetaxelincluye principalmente los siguientes pasos:

Extracción de su precursor a partir de paclitaxel

En primer lugar, el paclitaxel se convierte químicamente en el precursor de 10-desacetilbacatina III. Este proceso generalmente requiere solventes y catalizadores.

Síntesis

Luego, se utiliza 1,2-difenil-1-tioacetoxietano (DTE) como intermediario para la síntesis completa de docetaxel. En este proceso se requiere una serie de reacciones químicas orgánicas, y se utilizan catalizadores alcalinos para ayudar a la reacción.

Purificación y cristalización

Después de la reacción, el producto necesita ser purificado y cristalizado para obtener cristales de Docetaxel de alta pureza y buena cristalinidad. Se pueden utilizar disolventes como el isopropanol para la extracción y purificación durante este proceso.

Molienda y prueba

Los cristales deben someterse a pruebas de molienda y calidad para producir un producto final que cumpla con el estándar.

Todo el proceso de producción requiere estrictas operaciones técnicas y control de calidad para garantizar que los productos producidos cumplan con los estándares de calidad de los medicamentos y puedan usarse de manera segura y efectiva en el tratamiento del cáncer.

Información básica:

Calidad estandar:

¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!

Estabilidad & Almacenamiento

para la estabilidad,polvo de docetaxeldebe mantenerse en un recipiente seco, fresco, oscuro y sellado para evitar la descomposición mediada por la humedad y la luz. Debe mantenerse alejado de altas temperaturas, alta humedad y fuentes de llamas. En general, debe almacenarse a una temperatura de -20 grados o menos. Si se requiere almacenamiento a largo plazo, el uso de secuestrantes de oxígeno y gases inertes puede ayudar a proteger su estabilidad.

Para su uso, debe diluirse y prepararse en un solvente apropiado y usarse lo más rápido posible después de la preparación. Cuando se mezcla con otras drogas, se debe considerar cuidadosamente su compatibilidad. Su solución inyectable debe usarse inmediatamente después de la preparación y no debe mezclarse ni agregarse a otros medicamentos. Su estabilidad también debe preservarse durante el uso, como evitar la exposición a la luz solar, evitar sacudidas o vibraciones vigorosas.

En general, es necesario un control estricto de las condiciones ambientales para garantizar su estabilidad y eficacia durante el almacenamiento y el uso. Debe usarse de acuerdo con las guías clínicas y las recomendaciones del médico para garantizar sus efectos terapéuticos.

Debe almacenarse en condiciones específicas para garantizar su estabilidad y eficacia. En general, las siguientes son las condiciones estándar de almacenamiento:

Temperatura: debe almacenarse a una temperatura de congelación de -20 grados o menos para evitar las altas temperaturas o la congelación. Durante el proceso de preparación, la solución preparada debe colocarse rápidamente en un refrigerador o congelador de baja temperatura para su almacenamiento.

Humedad: Debe almacenarse en un ambiente seco para evitar la humedad o la congelación. Por lo tanto, el espacio de almacenamiento debe estar lo más seco posible y se pueden considerar herramientas auxiliares como deshumidificadores.

Evitar la luz: debe mantenerse alejado de la luz solar directa o exposición a la luz fuerte para evitar la descomposición o degradación. Por lo tanto, el espacio de almacenamiento debe estar bien ventilado y se pueden usar telas o gabinetes de protección contra la luz como protección.

Envase: Debe almacenarse en frascos de vidrio o polietileno sellados, asegurándose de que el sello del frasco sea bueno. Antes de usar, se debe verificar que la botella esté intacta y no se deben usar botellas abiertas o dañadas.

En resumen, para garantizar la estabilidad y consistencia de su calidad, es necesario seguir estrictamente las condiciones anteriores durante el almacenamiento y el uso. Si se requiere almacenamiento a largo plazo, se puede considerar el uso de secuestrantes de oxígeno y gases inertes, y se deben realizar pruebas de calidad periódicas para garantizar su eficacia y seguridad.

Embalaje:

Envío:

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