Descripción de productos
¿Qué es el tacrolimus?
Polvo de tacrolimus, también conocido como FK506, es un tipo de compuesto de lactona macrocíclica con una fórmula molecular de C44H69NO12 y una masa molecular relativa de 804,02 g/mol. Su número CAS es104987-11-3. su estructura química contiene un macrociclo con miembros 23- y dos cadenas laterales alquílicas giratorias. Estas estructuras únicas le confieren fuertes propiedades inmunosupresoras, lo que lo convierte en un importante fármaco contra el rechazo.
API de tacrolimúses un fármaco inmunosupresor que se utiliza principalmente para prevenir y tratar el rechazo después de un trasplante de órganos. Aquí está la introducción de su historial de desarrollo:
Descubrimiento: fue desarrollado inicialmente por Kobayashi Pharmaceutical Co., una empresa japonesa, y se aisló por primera vez en 1984. Los investigadores aislaron Tacrolimus de una muestra de suelo de una especie bacteriana llamada Streptomyces tsukubaensis.
Aplicación clínica: En 1994, recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. como medicamento para la inmunosupresión después de un trasplante de órganos.
Ampliación de campos de aplicación: Con el tiempo, su alcance de aplicación se ha ido ampliando.
Mejoras en la formulación: Inicialmente estaba disponible en forma de cápsulas.
Optimización de los métodos de síntesis: Además de extraerlo de fuentes naturales, los investigadores han mejorado los métodos de síntesis para lograr una producción más eficiente y sostenible. Estas innovaciones ayudan a mejorar su accesibilidad y control de calidad.
En general, como fármaco inmunosupresor importante, desempeña un papel importante en el tratamiento del trasplante de órganos y otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico. Con el tiempo, su alcance de aplicación y formulación han evolucionado y se han logrado avances en los métodos de síntesis, lo que ha llevado a mejores resultados del tratamiento para los pacientes.
Información básica:
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Nombre del producto |
tacrolimús |
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nombre químico |
(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-dihidroxi-3-{(1E){{16} }[(1R,3R,4R)-4-hidroxi-3-metoxiciclohexil]prop-1-en-2-il}-14,16-dimetoxi{{ 26}},10,12,18-tetrametil-8-(prop-2-en-1-il)-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahidro-3H-15,19-epoxipirido[2,1-c][ 1,4]oxazaciclotricosina-1,7,20,21(4H,23H)-tetrona. |
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CAS |
104987-11-3 |
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MF |
C44 H69 N O12 |
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megavatio |
804.02 |
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EINECS |
1308068-626-2 |
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MDL No. |
MFCD00869853 |
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Pureza |
99% |
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Estabilidad |
estable cuando se almacena en condiciones apropiadas. Debe protegerse de la luz, la humedad y las altas temperaturas. |
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solubilidad |
Ligeramente soluble en agua, soluble en etanol, metanol y DMSO. |
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Solicitud |
Grado de medicina o utilizado para investigación. |
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Embalaje |
Según su petición |
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Almacenamiento |
Temperatura ambiente. |
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Fórmula estructural |
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Calidad estandar:
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Artículo |
estándar |
Resultados |
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Apariencia |
Un polvo cristalino blanco. Tiempo de retención del pico mayor |
cumple |
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Identificación |
La preparación corresponde al cromatograma de la Preparación estándar obtenido según se indica en la Valoración. |
cumple |
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[ ]D23, en cloroformo |
{{0}}.0 grados ~ -90 grados |
-84 grado |
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Punto de fusion |
125 grados ~ 129 grados |
125 grados ~ 128 grados |
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Metal pesado |
Menor o igual a 10 ppm |
Cumple |
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Sustancia relacionada 0.5% |
Menor o igual a 2.0% |
0.5% |
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Contenido de agua (KF) |
Menor o igual a 3.0% |
1.8% |
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Residuos en ignición |
Menor o igual a 0.1% |
cumple |
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Ensayo (en base seca) |
Mayor o igual al 98% |
99.3% |
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Solventes residuales |
etanol Menos o igual a 5000 ppm |
No detectado |
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Acetona Menor o igual a 5000 ppm |
No detectado |
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bacterias |
Menor o igual a 1000/g |
< 10/g |
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Conclusión |
El producto cumple con lo establecido anteriormente en USP35. especificaciones |
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¡Solo para uso comercial o de investigación, no para ningún individuo!
El proceso sintético dePolvo de tacrolimusIncluye principalmente los siguientes pasos:
El isopreno se utiliza como materia prima para sintetizar un intermedio tetracíclico mediante una reacción de adición catalizada por ácido sulfúrico.
El intermedio tetracíclico se somete a una reacción de carboxilación para obtener ácido FK506.
El ácido FK506 se hace reaccionar con cloruro de isohexanoilo en presencia de carbonato de potasio para generar el precursor FK506.
El precursor FK506 sufre una reacción de alquilación para producir tacrolimus.
Cabe señalar que en el proceso de síntesis se requieren múltiples separaciones finas, purificaciones y caracterizaciones estructurales, y el control de los parámetros del proceso también es crucial. Actualmente, existen numerosos informes bibliográficos sobre los métodos de síntesis de tacrolimus. Sin embargo, debido a su compleja estructura y actividad biológica, aún se necesita una mejora y optimización continua del proceso.
El tacrolimus es un polvo cristalino blanco que generalmente tiene buena estabilidad. Las cuestiones de estabilidad se centran principalmente en factores como la luz, la humedad y la temperatura.
se debe evitar la exposición a la luz durante mucho tiempo, manteniendo la humedad y temperatura ambiente adecuadas.
Embalaje y envío
Embalaje:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envío:
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Menor o igual a 50kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire Rápido y barato |
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Mayor o igual a 200kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito de elegir la forma más barata o la más rápida. |
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Plazo de pago
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