Descripción de productos
¿Qué es Voriconazol?
Polvo de voriconazoles un análogo de dihidrofurano triazolina. es un polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo. es soluble en agua y en la mayoría de los disolventes orgánicos. Su nombre químico es (2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(5-fluoropirimidin-4-il) propanoico, su fórmula molecular es C16H14F3N3O4, su peso molecular es 349,29 g/mol y su número CAS es137234-62-9.
Como materia prima de un fármaco antifúngico triazólico, inhibe la formación del trímero de la síntesis de la pared celular de la levadura al atacar el interior de la membrana celular fúngica, causando poros en la membrana celular y provocando la muerte celular.
Pfizer comenzó los ensayos clínicos y presentó una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en 2000.
En 2002, la FDA lo aprobó para el tratamiento de la aspergilosis invasiva y otras infecciones fúngicas invasivas.
En 2003, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) también aprobó su uso.
En 2006, fue incluido como medicamento esencial en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Se convirtió en una de las drogas más importantes, seguras y efectivas.
Desde entonces, se ha utilizado ampliamente para tratar la aspergilosis invasiva y otras infecciones fúngicas invasivas y se ha convertido gradualmente en el fármaco preferido para la terapia antifúngica. Debido a su actividad de amplio espectro, efectividad y buena biodisponibilidad oral, su posición en el mercado de fármacos antimicóticos se ha vuelto cada vez más estable.
Información básica:
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Nombre del producto |
Voriconazol |
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Nombre químico |
(2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(5-fluoropirimidina-4-il) propanoico |
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CAS |
137234-62-9 |
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FM |
C16H14F3N5O |
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megavatios |
349.31 |
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EINECS |
629-701-5 |
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MDL No. |
MFCD00905717 |
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Pureza |
99 por ciento |
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Estabilidad |
estable cuando se almacena en condiciones adecuadas. |
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solubilidad |
DMSO >20 mg/ml |
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Solicitud |
utilizado para la investigación. |
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Embalaje |
Según su petición |
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Almacenamiento |
Temperatura ambiente. |
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Fórmula estructural |
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Calidad estandar:
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Elementos |
Especificación |
Resultados |
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Apariencia |
Polvo cristalino blanco a casi blanco |
polvo cristalino blanco |
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Solubilidad |
Fácilmente soluble en acetona y en cloruro de metileno, soluble en metanol y en cloroformo, prácticamente insoluble en agua |
conforme |
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Punto de fusion |
129 grados ~ 134 grados |
129.0 grado ~130,8 grado |
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Rotacion especifica (solución al 1 por ciento en metanol) |
{{0}}.0 grado ~-61.0 grado |
-58.86 grado |
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Identificación |
R: ultravioleta |
conforme |
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B: HPLC |
conforme |
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Sustancias relacionadas (por HPLC) |
Impureza individual NMT 0.5 por ciento |
0.03 por ciento |
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Impurezas totales NMT 1.0 por ciento |
0.07 por ciento |
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isómero óptico |
MNT 0,5 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Disolventes residuales (por HPLC) |
Acetato de etilo NMT0.5 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Cloroformo NMT0.006 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Metanol NMT0.3 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Isopropanol NMT0.1 por ciento |
DAKOTA DEL NORTE |
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Pérdida por secado (en vacío a 80 grados hasta peso constante) |
no más de 0,5 por ciento |
0.03 por ciento |
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Residuos en ignición |
no más de 0,1 por ciento |
0.02 por ciento |
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Metales pesados |
no más de 20 ppm |
conforme |
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Cloruros |
no más de 0,02 por ciento |
conforme |
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sulfatos |
no más de 0,02 por ciento |
conforme |
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Flúor |
14,7 por ciento ~17,9 por ciento |
15,2 por ciento |
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Ensayo (en base seca) |
no menos de 98,5 por ciento |
100.1 por ciento |
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Conclusión |
Los resultados de la prueba se ajustan a las especificaciones anteriores. |
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¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!
Estabilidad
Polvo de voriconazolla estabilidad se ve afectada por muchos factores, como la temperatura, la humedad, la exposición a la luz, el oxígeno, el valor de pH, etc. En condiciones adecuadas, generalmente tiene buena estabilidad y se puede almacenar durante mucho tiempo.
De acuerdo con las regulaciones de la farmacopea, debe almacenarse en un lugar seco, oscuro y fresco. La temperatura no debe exceder los 25 grados y la humedad relativa no debe exceder el 60 por ciento. Para el polvo, se deben usar recipientes sellados para el almacenamiento para evitar la absorción de humedad y la contaminación.
Además, para garantizar su estabilidad, es necesario tener en cuenta los siguientes puntos:
Evite la exposición prolongada a la luz, ya que la luz UV y visible pueden reducir su estabilidad.
Preste atención a evitar que se contamine por oxidación u otros contaminantes en el aire.
Al preparar medicamentos, se deben seleccionar materias primas de alta calidad y se deben tomar métodos apropiados para garantizar su calidad y pureza.
En resumen, al almacenarlo y usarlo, se deben seguir cuidadosamente los procedimientos y estándares de operación relevantes para garantizar su estabilidad y eficacia óptimas.
Se debe evitar la exposición prolongada a la luz intensa o a ambientes de alta temperatura y humedad para evitar la pérdida de calidad.
Almacenamiento
Por lo general, se almacena en recipientes de plástico o vidrio sellados. Los siguientes puntos deben tenerse en cuenta al almacenarlo:
Evite la absorción de humedad: es propenso a la absorción de humedad, lo que puede afectar la calidad del medicamento, por lo que debe colocarse en un lugar seco.
Evitar la contaminación: es propenso a la oxidación o contaminación por otros contaminantes, por lo que se debe evitar el contacto con el aire u otros contaminantes.
Evitar vibraciones: durante el transporte, manipulación o uso, debe protegerse de fuertes vibraciones o impactos.
Al almacenarlo y usarlo, es necesario el estricto cumplimiento de los procedimientos y estándares de operación para garantizar la calidad y seguridad del medicamento. Al usarlo, se deben seguir los procedimientos estándar de análisis o procesamiento para garantizar su efecto óptimo.
Embalaje y envío
Embalaje:
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1 ~ 2 kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envío:
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Menor o igual a 50 kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire rápido y barato |
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Mayor o igual a 200 kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida.
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Plazo de pago

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