1.Descripción de productos
¿Qué es el polvo de alprostadil??
Alprostadilo en polvo, también conocido comoprostaglandina E1,Prostadil, Caverject, PGE1, es una sustancia biológicamente activa ampliamente presente en el organismo. Pertenece a la familia de las prostaglandinas y se reconoce como una sustancia activa fisiológica endógena. La prostaglandina E1 actúa directamente sobre el músculo liso vascular, dilata los vasos sanguíneos, aumenta el flujo sanguíneo y mejora la perfusión de la microcirculación; inhibe la agregación plaquetaria y la generación de tromboxano A2, inhibe la aterosclerosis, la placa lipídica y la formación de complejos inmunes; dilata los pequeños vasos sanguíneos periféricos y las arterias coronarias, reduce la resistencia vascular periférica y la presión arterial, protege las membranas de las células plaquetarias y previene la formación de trombos; protege el miocardio isquémico, reduce el área del infarto de miocardio; insuficiencia cardíaca; dilata los vasos sanguíneos renales, aumenta el flujo sanguíneo renal, elimina el nitrógeno no proteico, regula el equilibrio de agua y sodio, tiene efectos diuréticos y protectores de los riñones. Tiene una vida media de 5-10 minutos, y el 68 por ciento se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones. Clínicamente, se utiliza para afecciones como angina de pecho, infarto de miocardio, hipertensión arterial pulmonar y oclusión arterial crónica. Esta sustancia es un cristal en forma de aguja de color blanco o amarillo pálido con un punto de fusión de 115-116 grados y una rotación específica de -61.6 grados (c=0.56 en THF). Es fácilmente soluble en éter etílico.
Información básica:
Nombre del producto: Alprostadil; PGE1; prostaglandina E1
TAS:745-65-3
Frecuencia intermedia: C20H34O5
Peso molecular: 354,49
EINECS:212-017-2
Punto de fusión:115-116 grado
temperatura de almacenamiento. -20 grado
Pureza: 99 por ciento
Estabilidad: Estable durante 2 años
Aplicación: utilizado para la investigación.
Embalaje: según su petición
Fórmula estructural:

Calidad estandar:
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Elementos |
Especificación |
Resultado |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a blanquecino |
polvo cristalino blanco |
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Identificación |
espectro infrarrojo |
Cumple |
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Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua, muy soluble en etanol (96 por ciento), soluble en acetona, ligeramente soluble en acetato de etilo |
Cumple |
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Residuos en ignición |
Menos o igual a 0.5 por ciento |
0.04 por ciento |
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Rotación óptica |
-70 grado ~-60 grado (sustancia anhidra) |
-66.5 grados |
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Contenido de agua |
Menos o igual a 0.5 por ciento |
0.13 por ciento |
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dinoprostona |
Menos o igual a 0.2 por ciento |
No detectado |
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8-epiprostaglandina E 1 |
Menos o igual a 0.2 por ciento |
No detectado |
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15-epiprostaglandina E 1 |
Menos o igual a 0.2 por ciento |
No detectado |
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(5E)-prostaglandina E 2 |
Menos o igual a 0.2 por ciento |
No detectado |
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11-epiprostaglandina E 1 |
Menos o igual a 0.3 por ciento |
0.114 por ciento |
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15-oxoprostaglandina E 1 |
Menos o igual a 0.3 por ciento |
No detectado |
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Óxido de trifenilfosfina |
Menos o igual a 0.3 por ciento |
No detectado |
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ProstaglandinaA 1 |
Menos o igual a 0.5 por ciento |
No detectado |
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Prostaglandina B 1 |
Menos o igual a 0.3 por ciento |
0.09 por ciento |
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Prostaglandina E 1 , éster etílico |
Menos o igual a 0.1 por ciento |
No detectado |
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Prostaglandina E 1 , éster isopropílico |
Menos o igual a 0.1 por ciento |
No detectado |
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Cualquier otra impureza máxima |
Menos o igual a 0.3 por ciento |
No detectado |
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Total de otras impurezas desconocidas |
Menos o igual a 0.5 por ciento |
0.06 por ciento |
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Impurezas totales |
Menor o igual al 1,5 por ciento |
0.252 por ciento |
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Solventes residuales |
Acetona Menos o igual a 0.5 por ciento |
Cumple |
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Tetrahidrofurano Menos o igual a 0.072 por ciento |
Cumple |
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Tolueno Menos o igual a 0.089 por ciento |
Cumple |
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Diclorometano Menos o igual a 0.06 por ciento |
Cumple |
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Acetato de etilo Menos o igual a 0.5 por ciento |
0.06 por ciento |
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Metanol Menos o igual a 0.3 por ciento |
Cumple |
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Ensayo |
95 por ciento ~ 105 por ciento |
99,32 por ciento |
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Conclusión: |
Cumplir con el estándar EP |
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Proceso de producción:
a.Obtener vesículas seminales de oveja.
b.Homogeneizar las vesículas en una solución que contenga KCl y EDTA-Na2 a pH 8 para obtener una mezcla de enzimas.
C. Incubar la mezcla de enzimas con peróxido de hidrógeno, glutatión y ácido dihomo{0}}linolénico.
d. Extraer la mezcla de reacción con acetona, éter y diclorometano.
mi. Obtenga prostaglandinas crudas.
F. Separar la prostaglandina E1 del producto bruto utilizando una columna de gel de sílice.
Método de producción:
- Utilizando vesículas seminales de oveja como materia prima
- La preparación del producto crudo de PGE utilizando vesículas seminales de oveja como materia prima implica preparación enzimática, incubación, extracción con disolventes orgánicos y separación en columna de gel de sílice.
- Vesículas seminales de oveja [KCl, EDTA-Na2, pH 8] → Mezcla de enzimas [hidroquinona, glutatión] → Mezcla de reacción [ácido araquidónico, O2] → Mezcla de disolventes [acetona, éter, diclorometano] → Producto PGS crudo [separación] → [sílice columna de gel] Producto PGE crudo.
- Para la preparación del producto final de PGE1, por cada 1 g de producto de PGE crudo, utilice 20 g de gel de sílice. Active el gel de sílice mezclándolo con nitrato de plata activado en una proporción de V acetato de etilo: V ácido acético glacial: V éter de petróleo: V agua=220:22,5:125:5 (punto de ebullición del éter de petróleo 90-120 grado) como agente revelador. Realizar cromatografía en columna utilizando el método húmedo. Disolver una pequeña cantidad del producto crudo en el mismo agente revelador, cargarlo en la columna y eluir. Recoger fracciones separadas de PGE1 y PGE2. Concentre la fracción de PGE1 en atmósfera de nitrógeno a temperaturas inferiores a 35 grados para eliminar el olor a ácido acético. Disolverlo en acetato de etilo, lavar con agua ácida a pH 4-5 y eliminar la plata con solución salina fisiológica. Deje la solución de acetato de etilo en el refrigerador durante la noche para obtener el producto final PGE1.
- Producto PGE crudo [columna de gel de sílice de nitrato de plata] → PGE1
- Utilizando éster metílico del ácido linolénico como material de partida y empleando tecnología de síntesis químico-enzimática, la prostaglandina E1 se sintetiza a través de dos rutas diferentes, con rendimientos totales del 13 por ciento y 16 por ciento respectivamente.
Función y aplicación:
Alprostadilo en polvose utiliza principalmente para el tratamiento de hepatitis, cirrosis, accidentes cerebrovasculares, diabetes, disfunción eréctil y enfermedades respiratorias. Presenta efectos antifibróticos, particularmente en pacientes Child A y B con deterioro leve de la función hepática. También se emplea para la inducción, el aumento del parto, la insuficiencia renal y el tratamiento de las paperas y la pancreatitis. La prostaglandina E1 inyectada se aplica principalmente en casos de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, vasculitis trombótica, enfermedad arterial oclusiva crónica, trombosis de la vena central de la retina, protección plaquetaria durante la circulación extracorpórea, angiografía arterial, cirugía de reconstrucción vascular y otros procedimientos.
Estabilidad y almacenamiento:
Alprostadil es un medicamento relativamente estable, pero aún requiere condiciones de almacenamiento adecuadas para mantener su estabilidad y eficacia. Estas son las condiciones de almacenamiento comunes para Alprostadil:
- Temperatura: Alprostadil debe almacenarse en condiciones de refrigeración entre 2 grados y 8 grados (36 grados F a 46 grados F). Evite la exposición a altas temperaturas y congelación.
- Luz: Mantenga Alprostadil alejado de la luz solar directa o de la luz intensa para evitar la degradación del medicamento.
- Embalaje: Asegúrese de que el embalaje de Alprostadil esté intacto y sellado para evitar la entrada de humedad y otros contaminantes.
- Fecha de vencimiento: use Alprostadil dentro de la fecha de vencimiento especificada como se menciona en las instrucciones del producto o según lo recomiende su médico. Los medicamentos caducados pueden perder potencia o provocar reacciones adversas.
2.Embalaje y envío
Embalaje:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envío:
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Menor o igual a 50kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire Rápido y barato |
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Mayor o igual a 200kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito de elegir la forma más barata o la más rápida. |
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3.Condiciones de pago

4. ¿Por qué elegir Xi'an Yihui?
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E-mail: sales@yihuipharm.com
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