Semaglutida en polvo CAS 910463-68-2

¿Qué es la semaglutida en polvo CAS 910463-68-2?

Semaglutida en polvo CAS 910463-68-2,desarrollado por Novo Nordisk, es un análogo del GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) de nueva generación.Polvo de semaglutidaes una formulación de acción prolongada basada en la estructura básica de liraglutida y ha demostrado una eficacia mejorada en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Novo Nordisk completó seis estudios de Fase IIIa de inyección de semaglutida y presentó una nueva solicitud de fármaco para semaglutida inyectable una vez por semana a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) el 5 de diciembre de 2016. También presentó una solicitud de autorización de comercialización (MAA). a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Además, actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase III una formulación oral de semaglutida que se administra una vez al día.

Información básica:

Nombre del producto: Semaglutida

No CAS.:910463-68-2

Secuencia: H-His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc{{21 }}Glu-17-carboxiheptadecanoil)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH

Fórmula molecular: C187H291N45O59

Masa molar: 4.113,64 g·mol

Pureza: mayor o igual al 98 por ciento

Impureza: menor o igual a 0.5 por ciento

Temperatura de almacenamiento: 2-8 grados

Estabilidad: Estable durante 2 años

Aplicación: utilizado para la investigación.

Embalaje: 1G/Botella, 10G/Botella, 50G/Botella o según los requisitos del cliente.

Fórmula estructural:

Calidad estandar:

Efecto:

La semaglutida, basada en la estructura básica de la liraglutida, es una formulación de acción prolongada que demuestra una eficacia mejorada en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Preparación

Se utilizó el método de síntesis en fase sólida para preparar semaglutida. Los péptidos de cadena directa Aib8, Arg34GLP-1(7-37) y agentes de acilación de ácidos grasos se sintetizaron utilizando el método de síntesis en fase sólida. En condiciones alcalinas, el agente de acilación de ácidos grasos sintetizado con Chemicalbook se utilizó para modificar el péptido de cadena directa Lys26, dando como resultado semaglutida. Las muestras de fabricación propia se sometieron a un ensayo de biopotencia utilizando un inmunoensayo de transferencia de energía por resonancia de fluorescencia resuelta en el tiempo.

Nuevo fármaco agonista del receptor GLP-1.

La semaglutida es un nuevo agonista del receptor GLP{{0}} y un nuevo tipo de inyección subcutánea una vez a la semana. Es un análogo de GLP-1 de acción prolongada desarrollado por Novo Nordisk. En comparación con la liraglutida, la semaglutida tiene una cadena de ácidos grasos más larga, mayor hidrofobicidad y está modificada con un PEG de cadena corta, lo que mejora en gran medida su hidrofilicidad. La modificación de PEG permite una unión estrecha con la albúmina, enmascarando el sitio de hidrólisis de la enzima DPP-4 y reduciendo la excreción renal, extendiendo así su vida media y logrando un efecto circulatorio sostenido. La semaglutida de Novo Nordisk supera al inhibidor de DPP-4 sitagliptina y al precursor de GLP-1 exenatida una vez por semana (que debería estar diseñado para competir cara a cara con Trulicity de Lilly ya que se lanzó antes). En los ensayos, las dosis altas de semaglutida redujeron la A1C en un 1,6 por ciento y dieron como resultado una pérdida de peso máxima de 6 kg. Este ensayo investigó la eficacia y seguridad de 1,0 mg de semaglutida una vez a la semana en comparación con 2,0 mg de exenatida una vez a la semana en 813 pacientes con diabetes tipo 2 durante un período de 56 semanas. Los pacientes también tomaban 1-2 medicamentos antidiabéticos orales. En diciembre de 2017, la FDA aprobó semaglutida, un fármaco hipoglucemiante GLP-1 de administración semanal, de Novo Nordisk, para su comercialización con el nombre comercial Ozempic. Los datos de los ensayos clínicos mostraron que Ozempic puede reducir los niveles de HbA1c en comparación con el placebo, Januvia de Merck, Bydureon de AstraZeneca y Lantus de Sanofi. El fármaco también demostró la capacidad de ayudar a los pacientes a perder peso. Novo Nordisk, como líder en el campo de la diabetes, no sólo domina el mercado de la insulina sino que también ha sido el actor dominante en el mercado de GLP-1 con su desarrollo de liraglutida (nombre comercial: Victoza), un GLP{{ 32}} analógico, desde su lanzamiento en 2009. Victoza logró ventas globales de hasta $3,2 mil millones de dólares en 2016, lo que lo convierte en un gran éxito. La patente de la liraglutida ha expirado y los fabricantes de medicamentos genéricos la están considerando. Para evitar acciones preventivas, Novo Nordisk ya ha preparado la próxima generación de liraglutida, que es la semaglutida. Estructuralmente, la semaglutida reemplaza Ala en la posición 8 de la cadena GLP-1(7-37) con Aib, reemplaza Lys en la posición 34 con Arg y une una cadena de ácido graso de ácido octadecanoico a Lys en la posición 26. Comparado En comparación con la liraglutida, la semaglutida tiene una cadena de ácidos grasos más larga y una mayor hidrofobicidad, pero está modificada con un PEG de cadena corta, lo que mejora en gran medida su hidrofilicidad. La modificación de PEG permite una unión estrecha con la albúmina, enmascarando el sitio de hidrólisis de la enzima DPP-4, reduciendo la excreción renal y extendiendo su vida media, lo que resulta en una circulación sostenida. Se predice que Ozempic se convertirá en uno de los medicamentos más vendidos en 2017. Novo Nordisk pronostica ventas de 2.2 mil millones de dólares para el medicamento en 2022. Al mismo tiempo, Novo Nordisk está desarrollando activamente una formulación oral de semaglutida para solidificar aún más su mercado dominante. Posición en el campo de la diabetes.

Actividad biológica.

La semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) es un análogo del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de acción prolongada y agonista del GLP-1 receptor con potenciales efectos terapéuticos en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

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