Lenalidomida 191732-72-6

¿Qué es la lenalidomida??

Lenalidomida191732-72-6,desarrollado por la empresa biofarmacéutica estadounidense Celgene, es un fármaco antitumoral con una estructura química similar a la talidomida. Tiene múltiples acciones que incluyen efectos antitumorales, de modulación inmune y antiangiogénesis. Puede inhibir la secreción de citocinas proinflamatorias y aumentar la secreción de citocinas antiinflamatorias por parte de las células mononucleares de sangre periférica. Experimentos in vitro han demostrado que puede inhibir la proliferación de determinadas líneas celulares, como las células Namalwa.API de lenalidomidaPuede inhibir el crecimiento de células de mieloma múltiple y células MM1S. Además, puede inhibir la expresión de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) pero no tiene ningún efecto sobre la COX-1. Dos estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo evaluaron la seguridad y eficacia de lenalidomida en el mieloma múltiple, y los criterios de valoración principales de eficacia fueron el tiempo hasta la progresión de la enfermedad (TTP). El análisis a medio plazo mostró que el grupo de terapia combinada tuvo un TTP significativamente mejor que el grupo de monoterapia con dexametasona. Los resultados de investigaciones clínicas recientes han demostrado que la lenalidomida tiene cierta eficacia en el tratamiento del mieloma múltiple, la leucemia, el carcinoma de células renales metastásico, los tumores sólidos, la amiloidosis sistémica primaria y la fibrosis sistémica de la médula ósea asociada con la mielofibrosis.

La lenalidomida es un derivado de la talidomida de nueva generación, pero no se ha encontrado toxicidad teratogénica y su eficacia es 100 veces más fuerte que la talidomida según Chemicalbook. Según los resultados de los ensayos clínicos de Fase III, la lenalidomida es actualmente el fármaco más eficaz para el tratamiento del mieloma múltiple, y más de la mitad de los pacientes experimentan una extensión de la supervivencia de más de 3 años después de tomar el fármaco. También es el único fármaco eficaz en el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos (MDS), y los resultados clínicos han demostrado que el 64% de los pacientes con MDS tratados con lenalidomida ya no requieren transfusiones.

En diciembre de 2005, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la lenalidomida para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos (MDS).

En marzo de 2006, la FDA aprobó la lenalidomida, producida por Celgene, para el tratamiento del mieloma múltiple (MM).

El 23 de septiembre de 2011, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un comunicado confirmando que los beneficios de lenalidomida (nombre comercial: Revlimid) en la población de pacientes aprobada superan los riesgos, pero también advirtió a los médicos sobre el riesgo de nuevas neoplasias malignas asociadas con la droga. Lenalidomida se usa en combinación con dexametasona para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. Tres nuevos estudios han demostrado una mayor incidencia de nuevos cánceres entre pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que reciben lenalidomida en combinación con otras terapias.

Información básica:

Nombre del producto: Lenalidomida

CAS:191732-72-6

Frecuencia intermedia: C13H13N3O3

PM: 259,26

EINECS:691-297-1

Número de MDL:MFCD18064659

Punto de fusión:265-268 grado

Punto de ebullición: 614.0±55.0 grados (previsto)

Densidad 1,460±0,06 g/cm3 (prevista)

temperatura de almacenamiento. 2-8 grado

solubilidad Soluble en DMSO (hasta 30 mg/ml)

Fórmula estructural:

Calidad estandar:

Actividad biológica

Lenalidomida191732-72-6es un inhibidor de la secreción de TNF con una CI50 de 13 nM en PBMC. Lenalidomida (CC-5013) es un ligando para la ubiquitina E3 ligasa cereblon (CRBN), que ubiquitina y degrada selectivamente dos factores de transcripción linfoide, IKZF1 e IKZF3, a través de la ubiquitina ligasa CRBN-CRL4. Lenalidomida promueve la expresión de caspasa -3 escindida, inhibe la expresión de VEGF e induce la apoptosis.

Mecanismo de acción

Lenalidomida es un fármaco inmunomodulador con múltiples mecanismos de acción. En estudios in vitro, se ha demostrado que tiene tres mecanismos principales: 1) efectos antitumorales directos, 2) inhibición de la angiogénesis y 3) modulación inmune. In vivo, induce la apoptosis de las células tumorales directa o indirectamente mediante la inhibición del soporte de las células estromales de la médula ósea, la actividad antiangiogénica y antiosteoclastos, así como la actividad inmunomoduladora. A nivel molecular, se ha demostrado que lenalidomida interactúa con la ubiquitina E3 ligasa y dirige esta enzima para la degradación de los factores de transcripción Ikaros IKZF1 e IKZF3.

Estabilidad y almacenamiento

Las condiciones de estabilidad y almacenamiento del API de lenalidomida (ingrediente farmacéutico activo) son las siguientes:

Estabilidad: es relativamente estable a temperatura ambiente pero puede degradarse bajo la influencia de factores como la luz, la humedad y las altas temperaturas. Se debe proteger de la exposición a la luz solar ya que la luz puede provocar su degradación.

Condiciones de almacenamiento: debe almacenarse en recipientes cerrados, protegidos de la luz y la humedad. La temperatura de almacenamiento recomendada es de 2 a 8 grados (refrigerada) para garantizar su estabilidad. En tales condiciones, se puede almacenar durante mucho tiempo.

Embalaje:

Envío:

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